ВЕРХОВНЫЙ СУД РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОПРЕДЕЛЕНИЕ
от 26 сентября 2000 г. N КАС00-385
Кассационная коллегия Верховного Суда
Российской Федерации в составе:
председательствующего: Федина А.И.
членов коллегии: Пирожкова В.Н., Пелевина
Н.П.
с участием прокурора Федотовой А.В.
рассмотрела в открытом судебном заседании
от 26 сентября 2000 г. гражданское дело по жалобе О. на ч. ч. 2 и 3 п. 1; ч. 1
п. 3; п. 4; п. 6 и ч. 2 п. 7 "Правил проведения сертификации
в системе сертификации лекарственных средств (системы ГОСТ Р)",
утвержденных постановлением Государственного комитета РФ по стандартизации,
метрологии и сертификации от 24 апреля 1998 г. N 26 по кассационной жалобе О.
на решение Верховного Суда РФ от 6 июля 2000 г., которым жалоба заявителя
удовлетворена частично.
Заслушав доклад судьи Верховного Суда РФ
Федина А.И., объяснения представителей Государственного комитета РФ по
стандартизации и метрологии (Госстандарт России) Я. и Ю., возражавших против
кассационной жалобы, заслушав заключение прокурора Федотовой А.В., полагавшей
жалобу необоснованной, Кассационная коллегия,
установила:
постановлением Госстандарта России от 24
апреля 1998 г. N 26 утверждены "Правила проведения сертификации в системе
сертификации лекарственных средств (системы ГОСТ Р)".
О. обратился в
Верховный Суд РФ с жалобой на ч. ч. 2 и 3 пункта 1; ч. 1 пункта 3, пункта 4,
пункт 6 и ч. 2 пункта 7, сославшись на несоответствие содержащихся в этих
пунктах положения требованиям закона и на нарушение прав и интересов заявителя,
имеющего лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.
Решением Верховного Суда РФ жалоба
заявителя удовлетворена частично ч. ч. 2 пункта 1, пункт 4 и пункт 6 Правил
признаны незаконными. В удовлетворении жалобы в остальной части (в том числе на
ч. 2 п. 7 Правил) отказано.
В кассационной жалобе О. ставит вопрос об
отмене судебного решения в части отказа в признании незаконной части 2 п. 7
Правил, сославшись на то, что указанное положение нормативного акта, якобы
обязывающее посредническую организацию проводить вторичную (повторную)
сертификацию приобретенного у производителя товара с имеющимся сертификатом
соответствия, противоречит закону.
Проверив материалы дела, обсудив доводы
кассационной жалобы, Кассационная коллегия не находит оснований к отмене
судебного решения.
Смысл части 2
пункта 7 Правил невозможно уяснить без учета содержания части 1 этого же
пункта, предусматривающего, что лекарственные средства, поставляемые
отечественными производителями или зарубежными фирмами, длительное время
работающими на российском рынке и не имеющими претензий к качеству выпускаемой
ими продукции, а также фирмы, работающие с ними по прямым контрактам, для
реализации продукции через аптечную сеть, могут получить сертификат
соответствия в органе по
сертификации на основании протокола анализа ОТК (для отечественных
производителей) или сертификата анализа (для зарубежных производителей) после
проверки по показателям "Описание", "Упаковка",
"Маркировка".
Указанная часть п. 7 нормативного акта
предусматривает право, а не обязанность приведенных в этой части субъектов
получить такой сертификат с проведением частичного анализа продукции.
Однако эта часть п. 7 Правил не исключает
возможность получения указанными в ней (части 1 п. 7) субъектами сертификата
соответствия и с проведением анализа по всем показателям.
При таком положении
указание в оспоренной заявителем ч. 2 п. 7 Правил на то, что в случае
реализации этой продукции через посреднические организации, последние при
поставке лекарственных препаратов в аптечную сеть, обязаны получить сертификат
соответствия с проведением анализа по всем показателям, имеет отношение лишь к
тем случаям, когда посреднические организации приобретают для реализации
лекарственные препараты у производителей и фирм, указанных в ч. 1 пункта 7 Правил и не имеющих сертификата соответствия с
проведением анализа по всем показателям, который (и лишь он) является
сертификатом соответствия, который согласно ст. 6 Закона РФ "О
сертификации продукции" и является документом, выданным по правилам
системы сертификации для подтверждения соответствия сертифицированной продукции
установленным требованиям.
Действие именно такого (и лишь такого)
сертификата, выдаваемого с проведением анализа по всем показателям
сертификации, в соответствии со ст. 7 приведенного выше федерального закона
распространяется на всей территории РФ.
Таким образом, ч. 2 п. 7 Правил не
обязывает посреднические организации в случае реализации ими продукции в
аптечную сеть получать сертификат соответствия если
перечисленные в ч. 1 п. 7 Правил производители и фирмы, продукция которых
поставляется посредниками, получили сертификат соответствия с проведением
анализа по всем показателям.
При таких обстоятельствах вывод суда
первой инстанции о том, что ч. 2 п. 7 Правил устанавливает порядок сертификации
конкретных лекарственных средств в случае, если эти средства не были ранее сертифицированы является правильным, а довод в кассационной
жалобе о том, что оспоренная часть 2 пункта 7 якобы обязывает посредников
проводить вторичную (повторную сертификацию) необоснованным.
Руководствуясь ст. 305 ГПК РСФСР,
Кассационная коллегия
определила:
решение Верховного Суда Российской
Федерации от 6 июля 2000 г. оставить без изменения, а кассационную жалобу О. -
без удовлетворения.
Председательствующий
А.И.ФЕДИН
Члены коллегии
В.Н.ПИРОЖКОВ
Н.П.ПЕЛЕВИН