ВЕРХОВНЫЙ СУД РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Именем Российской Федерации
РЕШЕНИЕ
от 10 января 2002 г. N ГКПИ01-1048
Верховный Суд Российской Федерации в
составе:
председательствующего - судьи Верховного
Суда РФ Кебы Ю.Г.,
при секретаре К.Е.,
с участием прокурора Масаловой
Л.Ф.,
рассмотрев в открытом судебном заседании
гражданское дело по жалобе К. об обжаловании пункта 3.2 Инструкции о порядке
назначения лекарственных средств и выписывания рецептов на них, утвержденной
Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23.08.99 N 328,
установил:
К., инвалид 2
группы, а также ветеран Великой Отечественной Войны - житель блокадного
Ленинграда обратилась в Верховный Суд РФ с жалобой, в которой просит признать
незаконным п. 3.2 указанной Инструкции, ссылаясь на несоответствие его п. 7 ст.
18 Федерального закона "О ветеранах", ст. 32 Федерального закона
"О лекарственных средствах", ст. 44 "Основ законодательства
Российской Федерации об охране здоровья граждан" и ограничивает ее право на выписку рецепта на лекарства, не указанные в
территориальном формуляре, лечащим врачом.
Заявитель просила рассмотреть дело в ее
отсутствие.
Представители Министерства
здравоохранения РФ О. и Министерства юстиции РФ С. возражали против жалобы и
просили отказать в ее удовлетворении.
Заслушав объяснения представителей
заинтересованных лиц, изучив материалы дела и выслушав заключение прокурора
Генеральной прокуратуры Российской Федерации Масаловой
Л.Ф., полагавшей жалоба подлежащая удовлетворению, Верховный Суд Российской
Федерации находит, что жалоба заявителя подлежит удовлетворению.
В соответствии с Основами
законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан (в ред. Указа
Президента РФ от 24.12.1993 N 2288; Федеральных законов от 02.03.1998 N 30-ФЗ,
от 20.12.1999 N 214-ФЗ) производство и закупка лекарственных средств и изделий
медицинского назначения обеспечиваются в соответствии с потребностями населения
Правительством Российской Федерации. Контроль за
качеством лекарственных средств, иммунобиологических препаратов,
дезинфекционных средств и изделий медицинского назначения осуществляется
Министерством здравоохранения Российской Федерации или иными уполномоченными на
то министерствами и ведомствами.
Категории граждан, обеспечиваемых
лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения индивидуального
пользования на льготных условиях, устанавливаются Правительством Российской
Федерации, правительствами республик в составе Российской Федерации. Право на
выписку рецептов для лекарственного обеспечения граждан на льготных условиях
имеют лечащие врачи государственной, муниципальной и частной систем
здравоохранения.
Статьей 6 Федерального закона "О
лекарственных средствах" (в редакции ФЗ от 02.01.2000 N 5-ФЗ)
предусмотрено, что Правительство Российской Федерации:
1) обеспечивает проведение в Российской
Федерации единой государственной политики в области обеспечения населения
Российской Федерации лекарственными средствами;
2) разрабатывает и осуществляет
федеральные программы обеспечения населения Российской Федерации лекарственными
средствами и развития медицинской промышленности;
3) устанавливает порядок социальной защиты
граждан Российской Федерации, льготного или бесплатного обеспечения отдельных
категорий граждан Российской Федерации лекарственными средствами;
4) утверждает Положение о деятельности
федерального органа контроля качества лекарственных средств.
Органы исполнительной власти субъектов
Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств:
1) разрабатывают и осуществляют
региональные программы обеспечения населения субъектов Российской Федерации
лекарственными средствами;
2) проводят экспертизу экологической
безопасности производства лекарственных средств на территориях субъектов
Российской Федерации;
3) проводят экспертизу
санитарно-эпидемиологической безопасности производства лекарственных средств на
территориях субъектов Российской Федерации (ст. 7 Закона).
Во исполнение ст. 32 названного Закона
Правительство Российской Федерации 8 апреля 1999 г. N 393 приняло Постановление
"О гарантированном обеспечении граждан жизненно необходимыми и важнейшими
лекарственными средствами, а также о некоторых условиях льготного обеспечения
граждан лекарственными средствами", которым Министерство здравоохранения
РФ обязано:
а) разработать и утвердить по
согласованию с Министерством экономики Российской Федерации и Министерством
финансов Российской Федерации минимальный ассортимент лекарственных средств,
необходимых для оказания медицинской помощи, наличие которого обязательно для
аптечных учреждений, предусмотрев в нем в качестве составной части перечень
жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств;
б) осуществлять с участием органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации меры
по контролю за наличием в аптечных учреждениях минимального ассортимента
лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи;
в) разработать и утвердить:
порядок выписки рецептов на лекарственные
средства гражданам, обратившимся за медицинской помощью в
амбулаторно-поликлиническое учреждение независимо от его
организационно-правовой формы, имея в виду, что назначение лекарственных
средств, норма их отпуска и выписка рецептов осуществляются лечащим врачом,
исходя из тяжести, характера заболевания и стандартов его диагностики и
лечения;
порядок отпуска лекарственных средств в
аптечных учреждениях, предусмотрев в нем правила замены лекарственного
средства, на которое выписан рецепт, в случае его отсутствия.
2. Льготным категориям граждан, имеющим
право при амбулаторном лечении на бесплатное обеспечение лекарственными
средствами или на 50-процентную скидку в их оплате, рецепты выписываются:
на лекарственные средства, входящие в
минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания
медицинской помощи, - единолично лечащим врачом государственного или
муниципального амбулаторно-поликлинического учреждения по месту постоянного
проживания этих граждан или по месту их прикрепления для медицинского
обслуживания (далее именуется - поликлиническое учреждение);
на лекарственные средства, не входящие в
минимальный ассортимент, а также на наркотические, психотропные,
сильнодействующие средства, специальные лекарственные средства
(противоопухолевые, противотуберкулезные, противодиабетические,
иммунодепрессанты) - лечащим врачом на основании решения клинико-экспертной
комиссии поликлинического учреждения, или соответствующими специалистами
поликлинического учреждения, или врачами соответствующих специализированных
лечебно-профилактических учреждений (диспансеров).
В отдельных случаях, связанных с
необходимостью предоставления срочной медицинской помощи, назначение
лекарственных средств и выписка рецептов возможны единолично лечащим врачом без
предварительного согласования с клинико-экспертной комиссией поликлинического
учреждения.
Министерство
здравоохранения РФ Приказом N 328 от 23.08.99 утвердило Инструкцию о порядке
назначения лекарственных средств и выписывания рецептов на них, в п. 3.2
которой предусмотрено, что самостоятельно лечащим врачом поликлиники
выписываются льготные рецепты на лекарственные средства в соответствии со
стандартами и в рамках территориального формуляра, за исключением случаев
назначения лекарств, предусмотренных п. п. 3.2.1 - 3.2.4.
Поскольку
Министерством здравоохранения РФ в установленном порядке не исполнено поручение
Правительства РФ по разработке и утверждению минимального ассортимента
лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, наличие
которого обязательно для аптечных учреждений, а также перечня жизненно
необходимых и важнейших лекарственных средств, ограничения в выписке лечащим
врачом поликлиники рецепта на лекарственные средства, указанные в
территориальном формуляре субъекта РФ, который не предусмотрен в федеральном законе, ни в постановлении
Правительства РФ, однако предусмотрены в оспариваемом п. 3.2 Инструкции, то
следует прийти к выводу, что Министерство здравоохранения РФ вышло за пределы
прав, установленных федеральным законодательством, и оспариваемый пункт
Инструкции подлежит признанию недействительным и недействующим с момента
принятия.
Верховный Суд также
учитывает, что права отдельных граждан на льготное обеспечение их
лекарственными средствами и возможность на получение бесплатного или с
50-процентной скидкой вне зависимости от тяжести, характера заболевания и
стандартов его диагностики и лечения, а исходя из вида назначенного лекарства,
включенного в формуляр субъекта РФ, ограничивает права данной категории граждан
как на льготное обеспечение лекарственными средствами, так и на обеспечение их жизненно необходимыми и важнейшими лекарственными
средствами. При таких данных суд находит жалобу К. обоснованной и подлежащей
удовлетворению.
Руководствуясь ст. ст. 191 - 197, 231 -
232, 239.1 ГПК РСФСР, Верховный Суд Российской Федерации
решил:
жалобу К. удовлетворить. Признать
недействительным и недействующим с момента принятия пункта 3.2 Инструкции о
порядке назначения лекарственных средств и выписывания рецептов на них,
утвержденной Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации N 328
от 23 августа 1999 г., в части указания "...и в рамках территориального
формуляра".
Решение может быть обжаловано и
опротестовано в течение 10 дней в Кассационную коллегию Верховного Суда
Российской Федерации.
Судья Верховного Суда
Российской Федерации
Ю.Г.КЕБА